PIVAS隔离器手套完整性检查：从班前确认到破损后的批次处置

为什么手套完整性是调配前的放行条件

在生物安全柜或隔离器内调配细胞毒药物、抗生素等无菌制剂时，手套既是操作人员与药液之间的防护屏障，也是工作腔体保持受控状态的一部分。静脉用药调配中心不应只凭肉眼“看起来没破”就开工，而要把手套编号、安装状态、外观与完整性试验结果纳入当班设备点检记录。

班前检查：把人、设备和记录对应起来

班前由当班调配人员先核对隔离器设备号、手套批号和安装日期，再检查袖套与固定圈是否贴合、表面是否有发白、黏连、针孔或化学腐蚀痕迹。按医院设备规程完成压力保持或泄漏测试后，记录测试时间、结果和操作者；未通过时不得以胶带临时修补后继续调配。

班中发现异常时的止线动作

若调配过程中发现手套破损、脱落或操作感异常，应立即停止当前动作，保持容器稳定，避免继续穿刺或转移药液。标记正在处理的处方、成品和相关物料，关闭并清洁受影响区域；由药师根据暴露位置、药物性质和操作阶段判断该袋药液是否报废、能否在受控条件下重新调配。涉及细胞毒药物时，同时按职业暴露流程评估人员防护与环境去污。

异常后的批次追溯与恢复放行

恢复生产前，更换合格手套并重新完成完整性测试。静配中心应能追溯异常发生的时间窗、隔离器设备号、操作者、涉及处方和处理决定；若同一时段已完成多袋成品，应由质量负责人按风险范围复核，而不是只处理眼前这一袋。把“发现—隔离—评估—更换—复检—放行”写入OUiVA或本院PIVAS系统，可避免交接班后异常信息断层。