PIVAS隔离器去污周期放行：从残留控制到下一批调配启动

设备显示完成，不等于可以立即投产

隔离器用于高风险或细胞毒性药物调配时，去污程序结束仅说明设备已执行预设循环。操作人员仍需确认本次循环对应的药物风险等级、去污剂类型、接触时间、温湿度或浓度监测结果，以及门锁和报警是否正常。任何中途暂停、报警未闭环、传感器失效或耗材不足，均应将设备保持为不可用状态，不得以手工签字替代设备记录。

按批次核对去污前后的物料边界

启动去污前，应清空上一批残留物、锐器盒、擦拭物和一次性防护用品，并按危害药物废弃物规程封存。去污完成后，检查工作腔、传递舱、手套袖口和废弃物接口是否存在可见残留、破损或液体渗漏。新一批调配所用的原辅料、标签和工具只能在放行后进入，避免把上批次的外包装、纸质文件或未核实物料带入已处理区域。

建立双层放行记录

建议由设备操作者完成首层确认：循环编号、开始结束时间、关键参数、报警状态、表面目检和耗材更换。第二层由当班药师或经授权人员核对去污适用性与下一批任务匹配性，例如细胞毒性药物切换至普通调配前是否需要额外清洁。两层记录均应关联设备编号、批次和人员，不能只保留纸质“已消毒”标记。

异常时的停用、复测与恢复

若发现参数不达标、可见污染、手套完整性异常或去污剂过期，应停止下一批生产，保留本次循环数据并通知设备、院感和药学管理人员。处置可包括重新去污、更换部件、按规程进行表面采样或联系维保。恢复使用前，应由授权人员确认异常原因、纠正措施和复测结果；这样才能让隔离器去污从单次操作变成静配安全体系中的可验证控制点。