静配中心生物安全柜维护后放行核查要点
PIVAS生物安全柜维护后恢复无菌调配的隔离、核查和放行流程。
维护后先设为不可用
滤网更换、报警检修、风机维护或设备移动后,立即标记不可用,并明确受影响时段、品种和替代工位。
完成恢复前检查
核对维护工单、外观、报警、风速或压差及必要检测记录;同步清洁消毒台面与周边,确认无遗留物料和标签。
授权放行范围要清楚
设备责任人申请,PIVAS负责人或授权药师批准;记录设备编号、维护内容、恢复范围、时间和批准人。
首批任务加强观察
首批调配复核设备状态、操作面清洁和成品外观,并关联维护工单;出现异常即停用和隔离相关产品。