PIVAS 无菌操作中手套或隔离衣破损：暂停、重整与批次放行流程

先把人员风险与在制品风险分开处理

静脉用药调配中心发现手套破损、袖口外露或隔离衣破损时，操作人员应立即停止当前穿刺、抽吸或加药动作，双手保持在工作区内，避免继续接触关键部位。组长记录发生时间、工位、药品和袋号；同一工位的在制品先贴上“待评估”标识，不与已完成成品混放。

按产品所处状态决定处置边界

尚未开启容器或尚未刺入胶塞的物料，可在完成更衣、手卫生和环境恢复后重新核对使用。已完成关键加药、但未封口或未完成终检的输液，应由药师按医院无菌操作规程评估是否允许重配；不要用“补做一次消毒”替代风险判断。涉及高警示药、肠外营养或细胞毒性药物时，应把批号、操作者和暴露环节一并列入评估记录。

恢复操作要有可验证的起点

人员离开操作位后依次完成污染手套脱卸、手卫生、重新穿戴合格防护用品和外观互检。恢复前，复核人确认工位台面、关键操作区和待用物料状态符合本院清洁消毒要求，再在 PIVAS 或静配系统中解除工位暂停。系统无法记录时，应使用受控纸质表单，并在系统恢复后补录。

把一次异常变成下次可避免的改进

交接时至少说明破损类型、受影响输液数量、处置结论和是否发生重配。质控人员可按月汇总破损发生的班次、手套规格和动作环节；若集中发生在某类操作，应优先检查穿戴尺寸、物料摆放和培训动作，而不是只提醒“注意小心”。这样才能让无菌屏障异常在静配中心形成闭环。